• Главная
  •  > 
  • Питание
  •  > 
  • Как можно открыть аптеку ИП или ООО и что лучше? Как открыть свою аптеку с нуля

Как можно открыть аптеку ИП или ООО и что лучше? Как открыть свою аптеку с нуля

На сегодняшний день аптечный бизнес весьма популярен и обязан этим своей рентабельности. Поэтому открыть аптеку ИП или ООО сегодня желают многие граждане, ведь прибыль с продажи медикаментов можно поставить на ряду с выручкой с продажи алкоголя или табачных изделий. Основным фактором развития и высокой материальной выгоды бизнеса аптек является, как это ни странно, просто колоссальное количество болезней людей, которые не обходятся без каких-либо медикаментов. Постоянное повышение стоимости лекарств и их раскрутка только помогает аптечным бизнесменам увеличивать выгоду.

Рассмотрим, как лучше открывать аптеку — под ИП или ООО и что требует данная процедура.

Какую форму управления аптечным бизнесом лучше выбрать?

Существует несколько форм ведения аптечного бизнеса. Можно выбрать вариант индивидуального предпринимательства или открыть Общество с ограниченной ответственностью либо же Открытое акционерное общество. Конечно, форма управления бизнесом влияет на многие его аспекты. Взять хотя бы то, что если вы решили реализовать свой проект путем регистрации себя как частного предпринимателя, то регистрирующие органы потребуют дополнительные документы о вашем образовании, то есть вам потребуется диплом фармацевта или провизора. Поэтому ответ на вопрос, может ли ИП открыть аптеку, будет положительным, но лишь в том случае, если имеется соответствующая квалификация, о чем говорит N 61-ФЗ России «Об обращении лекарственных средств».

Когда же идет регистрация Открытого акционерного общества, Закрытого акционерного общества или общества с ограниченной ответственностью, главным отличием от ИП является то, что есть возможность начать аптечный бизнес без специализированного образования.

В силу таких довольно глобальных расхождений уже на первом этапе различий между формами правления напрашивается вопрос касательно того, есть ли у вас время и средства на получение фармацевтического образования, или же проще оформление выбрать в другом аспекте?

Вернуться к оглавлению

Классификация аптечного бизнеса

При рассмотрении открытия аптеки следует обращать внимание на их разновидность согласно приказу Минздравсоцразвития России «Об утверждении видов аптечных организаций», а именно на следующие аспекты:

  • производственная аптека (не только наличие лекарственных препаратов на продажу, но и производство лекарств);
  • производственная аптека в качестве предприятия, которое производит асептические лекарственные препараты, на что должно быть разрешение в обязательном порядке;
  • аптечный магазин, который может быть в форме фарммаркета или магазином с открытой выкладкой товара;
  • аптечный пункт;
  • аптека готовых лекарственных форм.

Каждая аптека должна пройти регистрационный процесс в налоговой, где получит отдельный код ОКВЭД, который состоит в группе «Производство медикаментов». На законном основании имеется отдельный специализированный стандарт, по которому можно определить аптеку как обычную либо как пункт, либо как киоск в соответствии с функциями по каждому виду, определенными в вышеупомянутом стандарте. Считается правильным сначала открытие именно аптеки, а далее уже киоски или пункты, ведь как торговые точки лекарств такие «объекты» не имеют никакого смысла, если вы в дальнейшем хотите расширить свой бизнес.

Вернуться к оглавлению

Что требуется для открытия аптеки?

Начнем с главного — помещение. Соответствующий закон РФ говорит о том, что площадь аптеки должна быть не меньше 60 кв. м. В эту площадь входят производственные помещения (торговый зал и склад) и хозяйственные (бухгалтерский кабинет, кабинет директора, гардероб, туалет и т.д.), помещения, в которых будут храниться все лекарственные товары, причем они должны быть оснащены необходимыми сооружениями для создания специального климата, а также пожарной сигнализацией и охранной системой. Лучшим местом для открытия аптеки будет помещение, где постоянное большое скопление народа: остановка транспорта, рынок и прочие общественные центры.

Перейдем к персоналу. Обязательным и безоговорочным пунктом является наличие фармацевтического образования. Человек, которого предстоит выбрать в качестве провизора (управляющего) аптеки, должен иметь специализированную сертификацию, а также опыт от 3-х лет в соответствующей сфере. Провизор — наиболее важный член команды вашего персонала, так как именно он будет управлять аптекой, ставить цены на лекарства. Ваша задача еще состоит и в том, чтобы у коллектива была благоприятная рабочая обстановка, которую может создать система поощрительных премий.

Аптека должна иметь от 2500 наименований, что выйдет в копеечку, если открывать бизнес с нуля. Ассортимент должен расширятся на постоянной основе, в него могут тоже входить дополнительные предметы: детское питание, средства личной гигиены, косметика, чаи на травах и прочее.

Львиная доля вложенного капитала уйдет на обеспечение хорошего ассортимента и закупку товаров запаса. Немалых трат нервной системы потребует оформление и поиск достойного персонала.

Аптечный бизнес, как и любой другой, который начинается с нуля, требует больших сил и терпения. Немалое значение имеет знание процедуры регистрации и списка требуемой документации.

То есть открытие аптеки под ИП или ООО требует немалых денежных и временных затрат.

Продажа лекарственных препаратов – хоть и непростой, но прибыльный бизнес, и при грамотной организации принесет стабильный высокий доход. Открытие аптеки с нуля имеет некоторые специфичные особенности и подводные камни.

Эти трудности нужно изучить прежде, чем приступить к активным действиям. Ниже Вы можете ознакомиться с примерной пошаговой инструкцией, как открыть аптеку, которая поможет войти в курс дела.

Первое, что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля, это стартовый капитал – деньги, которые надо вложить.

Затраты включают в себя расходы на помещение (его аренду и ремонт), покупку торгового, кассового, холодильного и специального оборудования, программного обеспечения, получение необходимой документации, установка вывески и ещё некоторые траты.

В таблице приведет приблизительный расчет, сколько будет стоить каждая статья расходов:

В среднем начальные затраты составят от 1 до 2 миллионов рублей. Однако, как правило, бизнес окупается в течение года. Необходимо ещё учесть затраты на рекламу и маркетинг.

Чтобы не тратить время на завоевание доверия и на раскрутку бренда, лучше открыть аптеку по франшизе.

В этом случае придётся заплатить компании-франчайзеру, которая поможет с оформлением документации. Также франчайзер скорее всего предоставит фирменную мебель и витрины. Но это будет стоить дополнительные 400 тысяч – 2 миллиона рублей.

Выбор типа аптеки

  • Аптека готовых лекарств – несомненно, она легче в обслуживании и оборудовании.
  • Аптека производственная, в которой лекарства могут также и производится, подразумевает оформление большего числа документов.
  • Аптека производственная, имеющая право на изготовление стерильных лекарственных средств, в которой обязан быть асептический блок - стерильная комната. Она должна содержаться так же строго, как операционная.
  • Аптечный пункт – раньше должен был относиться к аптеке, теперь это не так.
  • Аптечный киоск.

В предприятии первого типа можно продавать самый широкий ассортимент товаров, включая наркотические и психотропные средства, по рецепту врача и без него.

Аптечный пункт и киоск не могут реализовывать наркотические и психотропные средства, а в киоске ещё и нельзя продавать лекарства по рецепту врача. Больше эти формы ничем не отличаются.

Так же важно определиться с форматом. Как правило, формат зависит от того, сколько человек посещает точку ежедневно.

Вариант самообслуживания уместен для супермаркета, локаций с активным трафиком, если число покупателей превышает тысячу человек в день.

Если Вы хотите открыть точку в спальном районе, стоит выбрать формат прилавка.

Форма регистрации предприятия

Выбирая между регистрацией как ИП, ООО, ОАО или ЗАО надо учитывать, что в соответствии со ст. 52 ФЗ № 61 от 12 апреля 2010 года, руководить аптекой может только человек с ВПО или СПО по фармацевтической специальности (допускается также ветеринарное) с действующим сертификатом специалиста.

Так же им имеет возможность стать человек с медобразованием при условии дополнительного профобразования, дающего право на розничную торговлю лекарствами.

То есть если у Вас нет спецобразования, Вы не имеете права регистрировать аптеку как индивидуальный предприниматель.

Если же Вы обладаете соответствующим дипломом, то лучше будет оформить индивидуальное предпринимательство и лицензию на себя.

Если Вам необходимо открыть аптеку без фармацевтического образования, можно регистрировать собственность как юридическое лицо.

Тогда придется найти специалиста (опытного фармацевта или провизора) на должность директора, на которого будет оформлена лицензия. Руководитель (директор) с ВПО должен обладать опытом от 3 лет, со СПО – от 5 лет.

Подбор помещения

В помещении, в котором будет располагаться пункт продажи лекарств, должны соблюдаться определенные условия. Они прописаны в приказе Минздрава РФ от 21.10.97 № 309.

В нём излагаются требования к освещению, оборудованию, микроклимату, а так же другие санитарные нормы, которые должны выполняться в торговом зале аптеки и служебных комнатах.

Раньше в этом приказе были ограничения на площадь (не менее 60 кв.м.), но сейчас данный пункт утратил силу, и ограничения больше не накладываются.

Подбор персонала

Все требования к сотрудникам находятся в Постановлении «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011 № 1081. Их можно сформулировать таким образом:

Управляющий обязан иметь высшее профобразование со стажем по специальности от трех лет, либо СПО (среднее профобразование), но тогда со стажем не меньше пяти лет, а также должен иметь сертификат специалиста (ч. 1 ст. 100 ФЗ №323 от 21.11.2011).

После 1 января 2016 года вместо сертификата каждому работнику необходимо иметь свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 2 ст. 69 вышеупомянутого закона). Но сертификаты, выданные до этой даты, срок действия которых ещё не вышел, продолжают действовать (ч. 2 ст. 100 этого же закона).

  • Нельзя принимать на работу персонал, имеющий гражданство других государств (не РФ).
  • Сотрудники должны проходить медосмотр раз в год.
  • Раз в 5 лет работники должны обучаться для повышения квалификации.

Все эти замечания не распространяются на дополнительный технический персонал – уборщиков, сотрудников охраны и т.д.

Если Вы формат заведения прилавочный, то штат будет классическим – достаточно управляющего, провизоров и уборщиков. Сколько их будет, зависит от размера зала и оттого, насколько широк ассортимент. Если же торговый зал рассчитан на самообслуживание, то, вероятно, понадобятся ещё охранник.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Такое заключение должен выдать Роспотребнадзор. При обращении Вам дадут необходимые инструкции.

Чтобы получить санэпидзаключение, придется заключить договоры на вывоз мусора, утилизацию опасных отходов (ртутьсодержащих), профилактическую борьбу с грызунами и насекомыми.

Так же на обслуживание кондиционеров и вентиляции, медицинское обследование сотрудников, химчистку спецодежды сотрудников, проведение лабораторных исследований в рамках плана производственного контроля.

Нужно предоставить в Роспотребнадзор копии всех договоров.

Заявление на выдачу санэпидзаключения должно включать в себя данные:

  • о названии юридического лица (если оформлены ООО, ОАО или ЗАО), либо Ф.И.О. ИП;
  • о юридическом адресе (местонахождении получателя), а также контактные данные ответственного лица (ФИО, номер телефона, e-mail);
  • о типе учреждения и видах работ;
  • список документов, которые Вы прикладываете к заявлению;
  • номер свидетельства о внесении записи в единый госреестр (ЕГРЮЛ/ЕГРИП), номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН).

Работники Роспотребнадзора должны выехать по указанному юридическому адресу для проверки сенэпидтребований, поэтому зал для организации торговли и все документы нужно подготовить заранее.

Ассортимент

Распоряжение Правительства РФ № 2782 от 30.12.2014 года указывает, что в каждой аптеке непременно должны быть определенные средства. Это важнейшие препараты, которые признаны базовыми.

Если это условие не будет выполняться, то аптека будет оштрафована, или её деятельность будет приостановлена. Список этих препаратов есть в приложении к вышеупомянутому акту.

Оформление лицензии

Так же как медицинская, фармацевтическая лицензия выдается сроком на 5 лет. По истечении этого времени надо ее продлить, а если что-то изменилось (была реорганизация, например, смена формы регистрации), переоформить выданную ранее.

Лицензирование проводится Росздравнадзором. Для того чтобы получить лицензию, надо оплатить госпошлину 7500 рублей. Оформление возможно только при наличии санэпидзаключения Роспотребнадзора.

На рассмотрение предоставляют полностью укомплектованный пакет учредительных документов (нотариально заверенные копии). Срок оформления в среднем 45 дней.

Действие лицензия начинается со дня, следующего за датой получения. С этого момента аптека имеет возможность осуществлять свою деятельность.

Заключение

Теперь Вы знаете, как открыть аптеку с нуля. Это непростая задача, но она стоит затраченных сил. Аптечный бизнес актуален, ведь люди всегда нуждаются в лекарствах. Удобно будет составить для себя пошаговый алгоритм и выполнять его шаг за шагом.

Регистрация предприятия, получение всей документации может занять длительный срок – от полутора месяцев. Это непростой бизнес, он имеет определенную специфику.

Чтобы иметь представление о том, что Вы собираетесь делать, лучше заранее ознакомиться с законами и подзаконными актами, регулирующими эту область.

И хотя то, как скоро окупится аптечный бизнес, сколько Вы будете на нем зарабатывать, зависит от множества факторов, вероятность успеха достаточно велика, и возможно через год Вы будете иметь стабильный высокий доход.

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов для СЭС аптека в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

  • подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
  • помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
  • сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
  • проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др.

Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

  • аптека производственная (с изготовлением лекарств)
  • аптека, где происходит только продажа лекарств
  • аптечный киоск
  • аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения.

Какие документы нужны для открытия аптеки

В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки . Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

  • открытие аптеки
  • проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
  • внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля и как это сделать

Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия (она же лицензия на аптеку) необходима предпринимателям, которые планируют организовать торговлю препаратами медицинского назначения. Торговля может осуществляться как оптом, так и в розницу. Лицензированию эта сфера деятельности должна подвергаться в обязательном порядке в соответствии с законом Российской Федерации № 416.

Виды аптечных учреждений

Лицензия необходима для работы аптеки, аптечного киоска, аптечного пункта, аптечной базы.

Стоимость аптечной лицензии (фармацевтической лицензии):

Не срочная (60 дней) - от 25000 рублей

Срочная (21 день) - от 120000 рублей

Аптека - целостное учреждение, относящееся к системе здравоохранения, которое обеспечивает население и медицинские учреждения (а также любые другие организации) лекарственными средствами и препаратами.

Аптечный киоск - небольшое подразделение аптеки, в котором реализуются в розницу готовые медицинские препараты, которые могут быть проданы без предъявления рецепта.

Аптечный пункт - небольшое подразделение аптеки, расположенное на базе лечебных или профилактических учреждениях.

Аптека, аптечный киоск или пункт получают лицензии, в которых указывается точный адрес (по которому они будут функционировать), полное название, порядковый номер лицензии и дата внесения соответствующей записи в реестр.

Документы для лицензии на аптеку

Для получения лицензии потребуются учредительные документы и документы, которые подтверждают право использования помещения в целях предпринимателя.

В учредительные документы входит:

— Устав и учредительный договор компании;

— протокол собрания учредителей о назначении генерального директора;

— копия гражданского паспорта гендиректора или владельца компании;

— Свидетельство о государственной регистрации;

— Свидетельство об изменениях (если таковые имели место);

— выписка из ЕГРЮЛ;

— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

— приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Все документы, исключая протокол и копию паспорта, должны быть нотариально заверены.

Документы, которые будут подтверждать право использования помещения под аптеку:

— договор аренды или субаренды;

— акт приема-передачи;

— Свидетельство о госрегистрации права собственности;

— план из БТИ.

Во всех вышеперечисленных документах обязательно указывается количество и назначение комнат, все они должны быть заверены нотариально.

Дополнительно необходимо предоставить полное описание объекта, который получает лицензию: тип освещения, наличие и способ отопления, характеристики пола и потолка, наличие холодильников, специальных шкафов, стеллажей, приборов учета и измерения, плана-схемы аптечной организации.

Потребуется также заключение Госпожнадзора и санитарно-эпидемиологической службы. В некоторых случаях опционально может потребоваться копия договора с охранной фирмой.

Все сотрудники аптеки должны иметь дипломы или сертификаты - эти документы также заверяются нотариально и предоставляются в лицензионный орган вместе с их трудовыми книжками.

Лицензия на аптечный пункт выдается на бессрочный период Росздравнадзором, он же выполняет контроль и надзор за деятельностью аптек и соблюдением установленных правил и требований.

ПОЛУЧИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС!

Почему выбирают нас:

Конфиденциальность на всех этапах работы

Разбираемся в специфике интернет-бизнеса

Не храним документы клиентов

Круглосуточная поддержка без выходных

Множество способов оплаты


Цены приведены в € эквиваленте, в справочных целях.
Итоговый расчет в российских рублях.

Презентация компании

Как открыть свою аптеку по шагам

Как открыть аптеку с нуля? Пошаговая инструкция

Для того чтобы открыть аптеку не составит большого труда. Сейчас аптеки пользуются большим спросом, каждый следит за своим здоровьем и поэтому спрос на медикаменты велик. Но не стоит сильно расслабляться, открыть аптеку – это полдела, еще нужно суметь удержать этот бизнес. Ни в коем случае не стоит обособляться, здесь главное иметь хороших партнеров, а еще лучше дружить с чиновником. Если этим пренебречь, то ваша аптека не выдержит многочисленных проверок и ее просто закроют. Самый лучший вариант включиться в сеть аптек, поскольку это проверенный опыт работы и даст вам больше уверенности, что ваш бизнес устоит перед всеми трудностями.

Аптечный или фармакологический бизнес – это один из выгоднейших бизнесов. Истоки аптеки идут еще из древних времен. На данный момент существует множество аптек. По подсчетам аптека считается одним из более посещаемых мест. Кроме того люди больше доверяют продукции из аптеки, чем из простого киоска.

Многие бизнесмены при покупке аптеки ссылаются на большую прибыль и это верно. Этот бизнес очень быстро окупается и приносит большие доходы. Многие из них, не имея медицинского образования, покупают аптеки для подстраховки, на тот случай если их основная деятельность прогорит.

Но не стоит расслабляться — при наличии хороших связей ваш успех не гарантирован на 100%. Существует несколько причин: может, снизится ажиотаж на вашу продукцию; погодные условия; не исключено отравление препаратами, купленными у вас; конкуренция; ассортимент не будет востребован и т.д. Но все это можно избежать. Главное применить нужные средства, такие как реклама, накопительная система скидок, правильный ассортимент, рабочий график (он зависит от месторасположения аптеки) и т.д.

Для того чтобы открыть аптеку необходимо иметь при себе около 160 тысяч долларов. Причем если вы хотите купить уже готовый аптечный бизнес, то вы можете заметить, что цена может быть завышена.

Полный перечень документов для открытия и функционирования аптеки

Это происходит лишь по тому, что владельцы лишь хотят окупить все свои вложения в этот бизнес. Но если у вас нет такой суммы, вы можете купить аптечный киоск. Вам для этого понадобится примерно 25 тысяч долларов. Вы, конечно, можете открыть аптеку с нуля. Но здесь вы не можете быть уверенны в успехе на 100%. Допустим, вы выберете неудачное место, и ваш бизнес не окупится, также переоборудованное для аптеки помещение, может не подойти покупателям вашего объекта. Но все может обернуться не так уж плохо, главное, чтобы вы сделали правильный выбор.

Помещение для аптеки выбрать можно любого размера, вся суть выбора помещения заключается в его расположении. Если вашей целью состоит достичь высоких показателей, то вам стоит присмотреть место с выгодным расположением. Одним из хороших вариантов места скопления людей – остановки общественного транспорта, возле рынков, торговых центров, в центре города. Неплохим вариантом для размещения аптеки это в спальном районе. Однако ваш выбор должен быть разумным, аптека должна, находится в удобном для всех людей месте (это может быть квартира, переоборудованная в торговое помещение) – на стороне проезжей части. Если вы выберете место, находящееся в глубине дворов, то вам придется рассчитывать на покупателей только этих домов. Большое преимущество аптек находящихся в спальном районе это низкая стоимость облагаемого налога.

Для того чтобы открыть аптеку нужно приложить немало усилий. Одно дело купить помещение, всевозможное оборудование, закупить препараты и привести все это в порядок, но еще остается один очень важный момент – для открытия аптеки вам понадобиться подготовить некоторые документы, без которых ваша аптека не сможет функционировать:

— предоставить заявление о том, чтобы вам выдали лицензию: с указанием вашего место проживания, место, где будет находиться аптека и указание области вашей деятельности;

— предоставить копию свидетельства, в котором будет указано о постановке вашей лицензии на учет в налоговую;

— документ, который подтверждает факт уплаты лицензионного сбора, который позже рассмотрит лицензирующий орган;

— у вас должен иметься сертификат, который подтверждает вашу профессиональную подготовку (фармацевта);

— документ о том, что вам разрешено пользоваться помещением для фармацевтической деятельности;

— копии документов о получении соответствующего образования у нанятых вами работников;

— документ о санитарно — эпидемиологическом заключении вашего помещения.

В аптеке, как и в любом другом магазине, нужны застекленные стеллажи, для экспозиции лекарств, а для их хранения нужны шкафчики, металлический сейф, холодильник, ЭККА, компьютер, кассовый аппарат и т.д.

Заключение: Подсчитав все расходы, вы можете реально оценить сможете или нет создать и при этом суметь удержаться в этом бизнесе. Конечно, все не так просто как хотелось бы верить. Существует много различных препятствий при оформлении бумаг, необходимых для работы вашей аптеки, поиске помещения, его внутреннем наполнении.

Еще немаловажный фактор — это расположение аптеки, которое тоже очень сильно влияет на прибыль. Не стоит забывать о конкуренции, которая не заставит себя ждать. Даже если возле вашей аптеки нет конкурирующей, это не значит, что ее не появится. Нужно всегда знать наперед. Если рядом, все-таки есть конкурирующие аптеки, вам будет целесообразней продлить рабочий день. Старайтесь, правильно хранит медикаменты – иначе покупатели могут пострадать, что не сделает вас популярнее среди них. Посредствам рекламы вы можете так же сделать свою аптеку популярнее. Поскольку реклама – это наилучший способ сказать о себе. И ни в коем случае не забывайте о санитарных нормах, проверка не заставит ждать.

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

 

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора .

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций " обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств );
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов .
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте . Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего - в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам . Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением , но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель , которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры , отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан . Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) - непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами . Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация . Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в .

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике - от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте .

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности »

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора :

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности » и «Положением о лицензировании фарм. деятельности ». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.