Форма выпуска, состав и упаковка.

Вакцина имеет в составе живые вирулентные штаммы возбудителей инфекционных заболеваний. Прививка Приорикс сохраняет защиту организма до 11 лет, затем требуется дополнительная вакцинация. Штамм вируса краснухи выращивается из человеческих клеток, содержащих полный набор хромосом. Микробные культуры паротита и кори производят из куриных эмбрионов.

Преимущество данной вакцины в том, что результат достигается максимально быстро. Около 98% привитых получают стойкий иммунитет на долгие годы к инфекционному заболеванию корь. Иммунитет к паротиту вырабатывается у 96%, что является прекрасным результатом. От кори достигается защита у 99% вакцинируемых.

Вакцина Приорикс имеет многочисленные положительные отзывы от потребителей, которые довольны полученным результатом, обретя надежную и безопасную защиту от опасных инфекций.

Вакцина Приорикс

Вакцина доставляется в прозрачных ампулах, наполненных белой или бело-розовой жидкостью. Растворитель представляет собой прозрачную жидкость без запаха. Срок хранения самой вакцины составляет не более двух лет. Растворитель можно сохранять до пяти лет. При хранении и транспортировке вакцины важно соблюдать определенные температурные условия, которые не позволяют живым клеткам гибнуть в неблагоприятной среде. Рекомендованная температура хранения Приорикс вакцины по инструкции составляет +2…+8°С. Растворитель более стойкий к теплу, и сохраняет свои свойства до +25°С.

Вакцинация - надежная защита от инфекций

Высокоэффективная медицинская прививка соответствует всем стандартным нормам безопасности, и утверждена ВОЗ для использования населения. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно. Ослабленные бактерии не могут вызвать болезнь, так как находятся в малом количестве. После попадания вакцины в организм, иммунная система вырабатывает активную защиту, и в дальнейшем, даже при контакте с больным, заражение не происходит по причине подготовленного иммунитета.

Вакцина Приорикс защищает от одних из самых опаснейших заболеваний, которые тяжело поддаются лечению и могут привести к серьезным последствиям. Передаются болезни воздушно-капельным путем, и риск заражения у не привитых составляет почти 100%. Наиболее подвержены заболеванию дети младшего и школьного возраста. Опасность вируса в том, что он летуч, и легко перемещается по вентиляционным трубам, заражая людей на разных этажах.

Тем, кто желает защитить своих детей от серьезных заболеваний, стоит обратить внимание на прививку Приорикс, в инструкции по применению указано, что первая процедура по защите проводится в младенческом возрасте - 12 месяцев. Повторная вакцинация назначается перед школой, в 6 лет.

Стоит отметить, что если ребенок перенес одну из указанных болезней, это не является противопоказанием к вакцинации. Напротив, малыш обязательно должен получить медицинскую защиту, так как риск повторного заражения достаточно велик. Сделанная своевременно прививка Приорикс сохраняет стойкость к краснухе - до 20 лет, к кори - до 25 лет, к свинке - до 10 лет.

Чем опасна корь

Первые признаки кори наблюдаются на 3-12 день после контакта с больным

Вирусная инфекция считается одной из самых заразных, так как бактерии летучи, и долго сохраняют жизнестойкость в воздухе. Заразиться корью можно даже находясь с больным в одном доме и разных комнатах. Симптомы заболевания ярко выражены и сигнализируют о немедленном обращении к врачу. После контакта с больным первые признаки могут наблюдаться на 3-12 день:

Повышенная до 39°температура тяжело сбивается.
Появляется светобоязнь, глаза слезятся, развивается конъюнктивит.
Слизистая носоглотки воспалена, трудно дышать.
Около коренных зубов можно рассмотреть белесые пятна, напоминающие налет.
Красные пятна и сыпь появляются на теле на 3-4 день после заражения.

Прививка препаратом Приорикс поможет избежать таких осложнений, как:

Отит - самое распространенное осложнение, сопровождающееся снижением слуха, тошнотой, рвотой. Если больной не получает должного лечения, возможно полная глухота.
Энцефалит - одно из самых тяжких и к счастью, редких заболеваний. Больной ощущает сильный жар, потерю бдительности, головную боль.
Диарея опасна для детей, так как ведет к обезвоживанию. Определить состояние можно по глазам, которые лишаются блеска и становятся мутноватыми.
Дыхательные пути могут быть инфицированы, что проявляется шумным дыханием, беспокойством, холодным потом. На фоне инфекции возникают такие заболевания, как бронхит и пневмония.
Нарушение зрения. При отсутствии лечения возможна частичная или полная потеря зрения.

Чтобы избежать таких страшных последствий, используется Приорикс, медикаментозная вакцина, которая показана для защиты организма.

Чем опасна краснуха

Острая вирусная болезнь, которую можно подхватить в детском саду, школе или любом другом месте, где находился зараженный. Для данного типа вируса важно, чтобы больной находился на карантине не менее 21 дня, так как представляет большую опасность для здоровых людей. Нередко болезнь протекает в скрытой форме, что осложняет диагностирование и своевременное начало лечения. При использовании Приорикс вакцины можно максимально снизить риск инфицирования, и избежать тяжелых осложнений.

При использовании Приорикс вакцины максимально снижается риск инфицирования краснухой

Симптомы:

Воспаляются лимфоузлы затылочной и шейной области.
Температура тела редко превышает 38°.
Больного беспокоит надсадный сухой кашель, преимущественно в ночное время.
Ринита нет, но носовые ходы отекли и мешают комфортному дыханию.
Через 48 часов после заражения на коже проявляется красная мелкая сыпь.
Озноб, лихорадка, ломота.

Предупредить инфекцию, которая несет множество негативных последствий можно, для этого используется вакцина Приорикс, прививка, заслужившая положительные отзывы от мам всего мира.

Осложнения:

Поражение органов зрения может повлечь за собой такие последствия, как глаукома, катаракта, уменьшение глазного яблока.
Порок сердца - часто возникает при неправильном лечении краснухи. Инфекция может стать причиной стеноза артерий и деформации перегородок между желудочками.
Глухота проявляется практически у трети детей, которые перенесли болезнь в утробе матери.
Пневмония зачастую развивается у детей старшего школьного возраста.
Нередки случаи проявления гепатита, что влечет за собой серьезные поражения печени и длительное лечение.
Панэнцефалит - одно из самых страшных последствий краснухи, которое сопровождается снижением умственных способностей, слабоумием, заторможенной речью, расстройством опорно-двигательного аппарата, потерями сознания.

Как такового лекарства от краснухи не существует. При инфицировании назначаются сопутствующие препараты, которые избавляют от неприятных симптомов и помогают облегчить течение болезни.

Одним из самых правильных и надежных способов избежать заболевания является вакцина Приорикс, в инструкции которой указана высокая степень положительного результата.

Чем опасен паротит

Паротит у ребенка

Эпидемический паротит с легкостью передается воздушно-капельным путем внутри коллектива, и каждый не привитый человек имеет огромный риск заражения. Чаще всего болеют свинкой именно дети, при этом среди мальчиков заболеваемость превышает в полтора раза. Паротит может стать причиной серьезных осложнений, именно поэтому прививка Приорикс должна быть сделана в определенном возрасте.

Симптомы:

Мышечные и суставные боли.
Резкое повышение температуры до 40°.
Увеличение и болезненность околоушных и слюнных желез.
Постоянная жажда.
Озноб, лихорадка, бессонница, головная боль.

При данном заболевании осложнения чаще всего затрагивают нервную систему и железистые органы. У детей самым частым осложнением является менингит, который требует внимательного лечения и наблюдения.

Стоит заметить, что на 10 заболевших, 1 становится жертвой паротитного менингита. Такие показатели достаточно серьезны, поэтому родителям не стоит отказываться от Приорикс препарата, ведь эта вакцина спасла здоровье миллионов детей.

Осложнения:

Воспаления поджелудочной сопровождается тошнотой, болезненным животом, рвотой. Такой диагноз может послужить развитием сахарного диабета.
Панкреатит наблюдается практически у половины заболевших паротитом. К вышеперечисленным заболеваниям добавляется нарушение стула, икота, тошнота, частая рвота.
Орхит случается у 70% заболевших мальчиков, и сопровождается воспалением семенных желез.
Оофорит - это острое и болезненное воспаление женских половых желез. Заболевание протекает быстро и имеет благоприятный исход.

Также паротит может затрагивать и другие внутренние органы, такие как суставы, печень, органы слуха и зрения.

Вакцинация: показания

Многие педиатры рекомендуют применять именно вакцину Приорикс

В качестве профилактики от инфекционных заболеваний, которые могут послужить причиной серьезных нарушений со стороны здоровья, показано проводить массовую вакцинацию такой эффективной вакциной, как Приорикс. Отзывы врачей положительные, поэтому многие педиатры рекомендуют применять именно эту прививку.

Прививки назначают:

Прививка в 1 год, если нет никаких противопоказаний.
В 6 лет, перед школой;
В подростковом возрасте 16-17 лет;
Прививка в 25-29 лет, и каждое десятилетие.

Ознакомиться с составом прививки Приорикс можно в инструкции по применению. Раствор для вакцинации готовится перед самым введением, для этого используется одноразовая стерильная игла. Место инъекции не нуждается в особом уходе, его можно мочить.

Противопоказания к вакцинации

Как и любой другой медикамент, прививка Приорикс имеет ряд противопоказаний, когда вакцину применять категорически запрещено, или есть необходимость отложить вакцинацию. Использовать данный препарат не стоит, если:

Есть реакция организма на неомицин, или любой другой компонент в составе препарата, в этом случае прививка запрещена.
В период беременности вакцинация не проводится.
Есть обострения хронических болезней, остро протекающие процессы - прививка временно отменяется.
Была негативная реакция организма на компонент вакцины при предыдущем применении лекарства. Прививка разрешается только после тщательного обследования и сдачи анализов.
Иммунодефицит первичной или вторичной стадии. Если ВИЧ-инфекция бессимптомная, можно использовать вакцину.

В период лактации вакцина вводится только в случае, если кормящая женщина находится в зоне риска инфекции. В любом другом случае, прежде чем принимать решение о вакцинации, стоит оценить и пользу и существующий риск.

Женщинам пубертатного периода назначается прививка препаратом Приорикс, но только с условием, что не произойдет зачатия в течение 3-4 месяцев. Если в семье есть лица, которые имеют аллергические реакции на медикаменты или страдают судорогами, стоит уведомить об этом лечащего врача. Вакцина может быть использована людьми с группой риска, но за ними показано наблюдение лечащего врача.

Прививка: возможные реакции

Реакции организма на прививку Приорикс протекают в легкой форме

Побочные эффекты и реакции могут наблюдаться после вакцинации на пятый день, и длиться до двух недель. Вакцина Приорикс, согласно инструкции, может сопровождаться такими проявлениями:

Вакцина от кори может вызывать небольшую сыпь и пятна, ослабление зрения, небольшое повышение температуры.
Вакцина краснухи может сопровождаться небольшой сыпью по телу, воспалением шейных и затылочных лимфоузлов.
Вакцина на паротит может дать реакцию в виде температуры 38°, легкой катаракты, увеличением околоушных желез.

Реакции организма на прививку протекают в легкой форме, при этом ребенок не нуждается в дополнительном лечении. Если какие-либо эффекты вызывают беспокойство, можно обратиться к лечащему врачу для консультации.

Прививка: как подготовиться

У противоинфекционной прививки Приорикс, инструкция имеет подробное описание, но не указывает ту самую информацию, которая волнует большинство родителей. А именно: нужно ли готовиться к прививке, и как это сделать, чтобы избежать нежелательных реакций?

Прививка не навредит, если малыш абсолютно здоров, и это обязан подтвердить педиатр. Перед назначенной процедурой малыш должен быть накормлен и хорошо отдохнувшим. За пару дней до приема вакцины избегайте лишних контактов, которые могут инфицировать болезнетворными бактериями. Проследите за стулом, так как запоры могут стать причиной негативных последствий.

Многочисленные отзывы родителей о Приориксе говорят о том, что прививка прошла благополучно, и реакций не наблюдалось. Это еще раз подтверждает тот факт, что вакцина максимально безопасна, и несет пользу подрастающему поколению. Если сравнить возможную реакцию организма на прививку и осложнения от инфекций, то польза вакцины становиться очевидной.

Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью. Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита - у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых. Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение примерно у 9% провакцинированных пациентов.
Предотвратить заболевание корью после контакта с больным можно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.

Показания к применению:
Препарат Приорикс применяют для профилактики развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у: детей после года; неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой; женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность; учащихся; медицинских работников; военнослужащих.

Способ применения:
Вводят Приорикс подкожно, объем дозы введения раствора - 0,5 мл. Возможно внутримышечное введение вакцины, внутривенное - категорически противопоказано.
Препарат применяют в соответствии с календарем вакцинации.
Перед применением вакцины необходимо растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу - 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета. При наличии механических включений или странной окраске раствора использование вакцины недопустимо.
Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозы проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно. Следует обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.
После инъекции необходимо ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.

Побочные действия:
Применение вакцины Приорикс может сопровождаться такими побочными действиями: бронхитами; диареей; трахеитами; средним отитом; кашлем; артритом; периферическим невритом; анорексией; лимфаденопатией; тромбоцитопенической пурпурой; рвотой; крапивницей; мультиформной эритемой; энцефалитом; увеличением околоушных желез; нервозностью; нетипичным плачем; артралгией; отеком яичек; бессонницей; фебрильными судорогами; сыпью; локальным воспалением; локальной гиперемией; лихорадкой; синдромом Гийена-Барре; тромбоцитопенией; менингитом; кореподобным синдромом; анафилаксией; синдромом Кавасаки; поперечным миелитом.

Противопоказания :
Противопоказан Приорикс при: первичном иммунодефиците; вторичном иммунодефиците; острых заболеваниях; обострении хронических патологий; беременности; аллергии на Приорикс в анамнезе; гиперчувствительности к ингредиентам вакцины; анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе.
С осторожностью вакцина Приорикс применяется при: судорожных реакциях в анамнезе; аллергических реакциях в анамнезе.

Беременность :
Противопоказано использование вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС. Применение живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с другими вакцинами противопоказана. Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот эффект проходящий.

Передозировка :
Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.

Условия хранения:
Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки - 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя. Замораживать вакцину допустимо.
Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки - 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя - 2-25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс - 24 месяца, ампул с растворителем - 5 лет.

Форма выпуска:
Выпускают Приорикс в инъекционной форме. Фасовки следующие:
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;
- 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.

Состав :
1 доза вакцины Приорикс содержит следующие штаммы вирусов в аттенуированном состоянии: вирус кори (штамм Schwarz) - более 3,5 lgТЦД50; вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385) - более 4,3 lgТЦД50; вирус краснухи - более 3,5 lgТЦД50.
Вспомогательные компоненты: лактоза, неомицина сульфат, сорбит, манит, аминокислоты. Растворитель - стерильная вода.

Прививка приорикс, что вам необходимо знать?

Корь, паротит и краснуха являются серьезными заболеваниями. До применения вакцин они были очень распространены, особенно среди детей и вызывали тяжелые осложнения, в редких случаях со смертельным исходом.

Вирус кори вызывает сыпь, кашель, насморк, раздражение глаз и высокую температуру. он может привести к тяжелому конъюнктивиту, пневмонии, судорогам (подергиваниям и неподвижному взгляду), нарушениям головного мозга и к смерти.

Вирус паротита вызывает высокую температуру, головную боль, мышечную боль, потерю аппетита и отечность желез. он может привести к глухоте, менингиту (инфекции оболочек головного и спинного мозга), болезненной отечности яичек или яичников и, в редких случаях, к бесплодию.

Краснуха(коревая краснуха)

Вирус краснухи вызывает сыпь, артрит (преимущественно у женщин) и незначительное повышение температуры.

Если женщина заболевает краснухой во время беременности, у нее может случиться выкидыш, или ребенок может родиться с тяжелыми врожденными пороками развития. Эти заболевания передаются от человека к человеку воздушным путем. Вы легко можете заразиться ими, находясь рядом с больным человеком. Вакцина против кори, паротита и краснухи (приорикс) может защитить детей (и взрослых) от всех трех заболеваний.

Когда делать прививку приорикс?

Дети должны получить 2 дозы вакцины приорикс согласно календарю прививок :

Первая доза: в возрасте 12-15 месяцев;

Ревакцинация приорикс: в возрасте 4-6 лет (может быть введена раньше при условии, что прошло не менее 28 дней после введения 1-й дозы)

Люди, у которых наблюдалась угрожающая жизни аллергическая реакция на антибиотик неомицин или на любой другой компонент вакцины, не должны получать эту вакцину. В случае если у вас есть аллергия, сообщите об этом вашему врачу.

Если у человека наблюдалась угрожающая жизни аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины, он не должен получать следующую дозу.

Людям, заболевшим на момент запланированной прививки, рекомендуется отложить прививку до выздоровления.

Беременные женщины не должны получать вакцину против кори, краснухи, паротита. Нуждающимся в вакцине беременным женщинам следует отложить прививку на время после рождения ребенка. Женщины должны избегать беременности в течение 4 недель после получения вакцины приорикс

Некоторым детям младше 12 месяцев следует приорикс сделать, если они выезжают за границу. (Эта доза не будет учитываться в стандартной схеме прививок.)

Некоторые взрослые также должны сделать приорикс: как правило, каждый человек старше 18 лет, родившийся после 1956 г., должен получить хотя бы одну дозу вакцины приорикс за исключением случаев, когда он может подтвердить, что либо получал вакцину, либо переболел всеми тремя заболеваниями. Вакцину можно вводить одновременно с другими вакцинами.

Реакции на приорикс

Приорикс вакцина, как и любое другое лекарственное средство, может вызывать серьезные осложнения, например, тяжелые аллергические реакции. Но риск того, что прививка приорикс причинит серьезный вред здоровью или вызовет смерть, ничтожно мал. Прививка вакцины приорикс намного безопаснее, чем заражение корью, паротитом или краснухой. У большинства людей вакцина приорикс не вызывает никаких серьезных осложнений.

Слабые реакции:

Повышенная температура после приорикса встречается в 15%;

Незначительная сыпь после приорикса примерно в 1 случае из 20;

Реакция на приорикс может проявляться в отечности желез на щеках или на шее (примерно в 1 случае из 75)

Если возникают такие реакции после прививки приорикс, они, как правило, проявляются в течение 6-14 дней после вакцинации. После второй дозы они возникают реже.

Реакции на приорикс средней тяжести:

Судороги (подергивания или неподвижный взгляд), вызванные высокой температурой (примерно в 1 случае из 3000 доз)

Проходящая боль и ригидность суставов, преимущественно у девочек-подростков или взрослых женщин (до 1 случая из 4)

Временное снижение уровня тромбоцитов, что может вызвать кровотечение (примерно в 1 случае из 30 000 доз)

Тяжелые реакции после прививки приорикс (крайне редко):

Серьезные аллергические реакции (менее чем в 1 случае на миллион доз)

Известно о некоторых других тяжелых реакциях, имевших место у детей после прививки от кори, краснухи, паротита. среди них:

Глухота;

Длительные судороги, кома или нарушение сознания

Необратимые нарушения головного мозга.

Такие реакции настолько редки, что сложно утверждать, что они возникли по причине введения вакцины.

Что делать в случае возникновения тяжелой реакции?

На что следует обратить внимание?

На любое необычное состояние, такое как высокая температура после приорикса или необычное поведение. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, хрипоту или свистящее дыхание, крапивницу, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение.

Что следует предпринять?

Вызовите скорую помощь и поставить в известность врача педиатра.

Сообщите врачу о том, что произошло, в какой день и в какое время, а также когда была проведена вакцинация.

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи.

Препарат: ПРИОРИКС ®
Активное вещество: measles, mumps and rubella virus vaccine live
Код АТХ: J07BD52
КФГ: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи
Рег. номер: П №015888/01
Дата регистрации: 03.11.05
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

	1 доза
	не менее 3.5 lgТЦД 50
	не менее 4.3 lgТЦД 50
	не менее 3.5 lgТЦД 50

Вспомогательные вещества:

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

	1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД 50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.

С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.

С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.

Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ